合肥百盛园生物药业有限公司关于医疗器械主动召回信息发布的通知

合肥百盛园生物药业有限公司关于医疗器械主动召回信息发布的通知

合肥百盛园生物药业有限公司报告，由于产品肺炎支原体快速鉴定培养药敏试剂盒、真菌鉴定培养药敏试剂、厌气菌鉴定培养药敏试剂部分原料使用了超有效期或超复验期被判定为不合格原因，合肥百盛园生物药业有限公司对其生产的肺炎支原体快速鉴定培养药敏试剂盒（注册或备案号：皖械注准20172400023)、真菌鉴定培养药敏试剂（注册或备案号：皖械注准20182400083)、厌氧菌鉴定培养药敏试剂（注册或备案号：皖械注准20182400086)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年9月4日

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf